东阿阿胶复方阿胶浆临床研究项目专题研讨会在京顺利召开
以高等级循证医学证据,探讨复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床研究成果
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会(CSGOR)第八届学术年会于8月28日在北京落下帷幕。 在此期间,由东阿阿胶主办的“复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床价值评估研究”专题研讨会(以下简称“专题研讨会”)顺利举行。
本次专题研讨会由中日友好医院崔慧娟教授担任主持,中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院西苑医院(以下简称“西苑医院”)肿瘤诊疗部主任杨宇飞教授致辞,西苑医院高蕊教授与许云教授发表主题演讲,分享了研究的初步成果,并与行业专家共同交流探讨,进一步证实了复方阿胶浆在整合真实医疗环境下对癌因性疲乏的作用和疗效。
“复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床价值评估研究”专题研讨会顺利召开,中日友好医院崔慧娟教授担任主持嘉宾
“复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床价值评估研究”项目(以下简称“复方阿胶浆项目”)是中国中医科学院谢雁鸣研究员牵头的国家重点研发计划“十大经典名方中成药上市后再评价”项目中的一个课题,由中国中医科学院西苑医院肿瘤科许云副主任作为负责人,联合东阿阿胶共同研究。项目于2019年4月正式启动,中日友好医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、山东中医药大学附属医院、首都医科大学附属北京朝阳医院等全国共计29家医院携手参研。今年8月7日,该项目二级揭盲会顺利召开。试验组主要疗效指标和几个主要的次要疗效指标数据,全部优于对照组,差异均有统计学意义,进而为复方阿胶浆项目研究提供了高等级的循证医学证据。
杨宇飞教授在开场致辞中表示,目前癌因性疲乏没有针对性的上市中成药,作为国家“十四五”期间重点研发计划暨十大经典名方中成药上市后再评价项目,复方阿胶浆项目在许云教授与全国29家参研分中心的齐心努力下顺利完成并获得了真实可靠的结果。研究方案采用了严谨的RCT设计,既大样本、多中心、随机、对照、双盲临床研究,同时以严格的第三方监查和稽查作为质量保障,确保研究结论真实可靠,证据等级高。该方案在复方阿胶浆这个十亿大品种的临床研究史上是一次重要的研究突破,是一次肿瘤治疗领域的创新发展,是一个里程碑式的事件!将为复方阿胶浆服务于肿瘤患者、改善患者生活质量发挥更好的疗效和优势。
中国中医科学院首席研究员、西苑医院肿瘤诊疗部主任杨宇飞教授在研讨会上致辞
在《人用经验在中医证据体系构建中的作用》的主题演讲中,高蕊教授认为,基于人用经验的中药复方制剂的新药研发,可通过人用经验初步确定临床获益、适用人群用药剂量、疗效特点,为观察性研究成果转化至确证性研究成果提供支撑作用。
中国中医科学院西苑医院主任医师高蕊教授发表《人用经验在中医证据体系构建中的作用》主题演讲
“我们联合全国29家分中心开展了611例的临床研究,弥补了国内中医药治疗癌因性疲乏研究中以单一小样本为主、研究质量普遍不高的缺陷,”许云教授在《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床价值评估》主题演讲中分享到,“项目研究表明,复方阿胶浆可通过改善免疫功能、改善内分泌轴紊乱,降低机体炎症反应,改善机体代谢,抑制肿瘤生长来发挥治疗癌因性疲乏的作用,可以明显改善气血两虚型肿瘤患者癌因疲乏状态,提升生活质量,并且产品安全、有效、具有经济学优势,为进一步研究推广奠定了坚实的基础。”
中国中医科学院西苑医院主任医师许云教授发表《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床价值评估》主题演讲
研讨会中,江苏省中医院舒鹏教授、重庆市肿瘤医院王维教授、首都医科大学附属北京朝阳医院初玉平教授等项目研究者,以及线上线下多位专家共同参与课题探讨并分享专业洞见,提出了宝贵建议。
江苏省中医院舒鹏教授、重庆市肿瘤医院王维教授、首都医科大学附属北京朝阳医院初玉平教授分别在专题研讨会上进行分享讨论
作为红色央企华润大家庭的重要成员和具有70年历史的中华老字号及中医药领先企业,东阿阿胶始终秉承“厚道地道传承创新”的价值观,以对中医经典名方“两仪膏”的传承,通过循证医学研究和整合医学研究等综合研究手段,积极探索复方阿胶浆在改善肿瘤患者癌因性疲乏和提高患者生活质量方面的积极作用。让我们期待在复方阿胶浆癌因性疲乏项目的总结会上官宣复方阿胶浆在肿瘤治疗领域的这一研究突破,共同展望未来复方阿胶浆将成为癌因性疲乏这一创新领域的主要治疗用药,以造福于更多的肿瘤患者。