在宝宝出生时,储存下来宝宝的脐带血,已经成为越来越多家庭的健康选择。脐带血是如何储存的?脐带血储存机构如何选择?对很多家庭来说都十分关注,一次选择关乎一个家庭的健康,今天就让我们走进山东省脐血库,了解更多脐带血储存相关的那些事儿。
山东省脐血库作为国内首批、山东省内正规合法的脐带血储存机构,承担着我省脐带血的采集、保存、制备、科研以及临床输出的社会责任。建库三十年以来,山东省脐血库始终牢记初心与使命,从脐带血采集、运输、入库,到出库应用,每一个环节都体现对脐带血质量的高要求,为千万家庭建立起了全周期质量保障体系,促进了医、学、研、产体系的不断创新和突破,坚定地走出了一条高质量发展之路。
多措并举
规范脐带血的高质量采集
脐带血蕴含着生命最初所有的馈赠,是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,含有大量的干细胞,包括造血干细胞和多种其他干细胞,是珍贵的生物资源。脐带血采集是在剪断脐带后开始进行,因为采集时已经和母婴断离,所以整个采集过程对母婴无任何影响。
按照《山东省脐带血采集医疗机构基本标准(试行)》规定,脐带血采集人员必须为经过脐带血采集培训并经考核合格的医师、护士或助产士,而采集机构则是取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构。山东省脐血库一直致力推动脐带血的高质量采集,积极协助省医学会开展脐带血采集培训等工作。自2014年起,山东省脐血库在山东省医学会的领导下,共计召开培训班65场,顺利完成培训考核的医护共计14832名。在多方努力及多措并举下,脐带血细菌污染率保持国内领先水平。
与此同时,医疗机构只能向具备《血站执业许可证》的脐血库采供脐带血。目前山东省内经国家卫健委批准设立,获得《血站执业许可证》的脐血库只有山东省脐血库。目前市场上很多干细胞公司声称与医院合作进行采集,实际上可能并不具备采集资质,也不具备采集储存的条件,所以家长们在选择脐带血的储存机构时,可直接索要该机构《血站执业许可证》并认真核对是否属实,确认储存机构的合法性。
步步为营
把关脐带血的制备检测
56道制备工序、15项检测流程、232份标准文件、330份质量记录、102项管理制度……每一份成功储存的脐带血都要经过层层把关及道道关卡,不仅要在规定时间内通过冷链运输被送至脐血库,还要经过工序繁琐的制备和检测。随着技术的进步,山东省脐血库在脐带血的制备和检测上更加精细化、科学化、智能化,为脐带血高质量储存提供了更多保障和支撑。
脐带血的制备有56道工序,需要通过分离、提纯、留取血样、程序降温等步骤。在脐血干细胞富集过程中可选用全自动分离机,精确冻存体积。同时,冷冻保护剂输注采用竖式输注法,更科学、更有效的保护干细胞活性;细胞计数检测由三分类血细胞计数仪升级到五分类血细胞计数仪。
而在脐带血的检测上,一份脐带血要想成功入库要经过15项检测,其中包括母血检测、脐血细胞计数及脐血HLA分型检测等。采用国际先进的检测设备和检测试剂,提高了检测效率,减少了生物样本对操作者及样本的污染,保证了检测结果准确性。与此同时,检测方法也跟随行业发展逐步改善,大大缩短窗口期,保证储存样本的安全。
始终如一
严控脐带血的储存环境
经过制备和检测,脐带血被成功储存在-196℃的液氮库中,而在液氮中,所有酶系统均被抑制,环境中的射线也不会对其造成电离损伤,所以脐带血处在一种“休眠”状态,可长期储存。为严控储存环境,山东省脐血库在环境洁净度及电力保障等方面严格监控,实时监测,根据需要随时补充液氮,严控环境,为脐带血质量保驾护航。
为了进一步验证脐带血的储存质量和细胞活力,每一年山东省脐血库都会根据《脐血干细胞质量与稳定性抽查管理程序》中的相关规定,对冻存脐带血进行常规抽样检测,为保障检测结果的真实性,在抽检项目及检查方式的设置上更加科学化,其中抽检项目包括——活性、计数、流式检测、CFU-GM检测、HLA分型等,检查方式也都是随机抽取,全过程盲测。除此之外,山东省脐血库还会每隔五年(冻存后第1年、第2年、第3年、第5年、第10年、第15年、第20年)进行一次全面抽样检测。经过多批次的抽检结果数据证实,脐带血复苏后均达到临床应用要求才可以。
同时,山东省脐血库作为正规合法的脐血库,受卫生行政部门监管,持续通过监督、检查,确保细胞合法合规,2009年至今,已连续五次高标准通过国家卫健委组织的执业验收及审查。
山东省脐血库愿接受所有储户家庭及全社会的共同监督,让每一份储存在山东省脐血库的脐带血都“有据可寻”。欢迎社会各界到库参观,储户家庭还可凭协议单号通过客服热线、山东省脐血库微信视频号及抖音号直播等方式查询脐带血的储存位置及储存状态,另社会各界也可以通过山东省脐血库微信视频号及抖音号直播观看了解脐带血储存的真实流程。
撒播火种
促进脐带血的出库应用
国外文献显示,佛罗里达州的Cryo-Cell、韩国的Medipost和德国的杜塞尔多夫脐血库都成功地长期储存了脐带血,其中脐带血冻存最长时间超过29年。而在2023年5月,中国妇幼保健协会第十届脐带血大会上报道,一名青年使用自己储存19年的脐带血,成功治愈了再生障碍性贫血。
截止到2023年12月底,山东省脐血库已与500余家临床应用单位建立合作,累计出库脐带血已破1.6万余份,均符合临床应用标准。每一例脐带血的出库应用,都是一次生命火种的播撒,都是一个家庭的重启。2023年12月,中华骨髓库与山东省脐血库在内的全国七家脐血库共同签署了《联合检索查询合作协议书》,协议规定2024年将通过信息化系统升级完成联合检索查询功能。这意味着,从此全国需要脐带血造血干细胞配型的患者,可以借由中华骨髓库的平台,向脐血库发起配型申请,脐带血这一宝贵的医疗生物资源,将惠及更多患者,为他们带去新生的希望!