脐带血制备在什么样的环境中?
要被使用的时候又需经过哪些流程?
脐带血制备对环境有着更高要求,通过定期的环境监测可以避免放行可能受污染的产品,在提高产品质量的同时也能确保患者的安全。而一旦要被“唤醒”使用,也要经过很难想象的“繁琐”步骤,山东省脐血库的工作人员一直保持着超严谨的工作态度,从环境控制及出库流程上严格把关,让每一份脐带血储存的放心,使用的安心,有力地保障了脐带血的质量安全。
环境控制超严谨
洁净是最低标准
实验室空气里的每一粒尘埃粒子,都是我们监测的对象,洁净区环境标准符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求,通过检测整个生产过程中可能的污染来降低产品风险,高标准的生产环境,保障了脐带血制备过程的质量安全,帮助脐带血顺利入库保存。
应用流程超严谨
58步流程
每一份脐带血的出库,都要经历检索查询申请,复核检测,应用确认,出库流程办理、全程专人运输、专人复苏以及所有应用资料存档共计58步流程,每一步流程质控部门都会进行追踪管理,严谨的流程能够有效保证脐带血的安全性和有效性。每一份脐带血都是生命的火种,关乎着一个家庭的生命健康,更关乎着许许多多危重症患者的临床治疗,保障着脐带血的储存质量,守护每一份生命火种,是我们永恒的责任和担当。